Justification of surface-active substances choice in composition of suppositories for treatment of prostate gland benign diseases

V. S. Zaychenko, O. A. Ruban, Ju. S. Masliy, N. A. Gerbina

Abstract


Introduction. Prevention and treatment of benign prostatic diseases remain one of the pressing problems of modern medicine. Rectal suppositories are one of the main dosage forms used in urological practice. In order to provide the necessary organoleptic, physico-chemical, technological and osmotic properties, into their composition surfactants are introduced.
The aim of this work was to select the optimal surfactant and to substantiate its concentration in the suppositories with indole-3-carbinol and meloxicam.
Materials and methods. As the research objects have been selected: the carrier – PEO-base, emulsifiers – Montanox 80, Lanette SX, Cremophor RH-40, Myverol 18-04K NF, soy lecithin. The investigation of organoleptic (appearance, absence of inclusions and stratifications, homogeneity at the cut), physico-chemical (pH, time of decomposition), technological (resistance to destruction) and osmotic (dialysis through a semipermeable membrane) properties of the suppositories by the methods of SPU has been performed.
Results and discussion. Model specimens of suppositories with Montanox 80, Lanette SX and soy lecithin comply with the requirements of the SPU for all quality indices. In order to reduce the osmotic activity of the developed suppositories, the addition of Montanox 80 emulsifier in the amount of 3 % was found to be most appropriate, which would not result in dehydration and overdrying of the rectum mucosa.
Conclusions. Experimental researches have established that the optimal surfactant in the composition of the suppositories with indole-3-carbinol and meloxicam, which provides the necessary qualitative characteristics and reduces the hyperosmotic properties of the polyethylene oxide base, is Montanox 80 in the amount of 3 %.


Keywords


benign diseases of prostate gland; rectal suppositories; PEO-base; surface-active substances; organoleptic; physico-chemical and technological properties; osmotic activity

Full Text:

PDF

References


Aliaev, Yu. G. (2009). Bolezni predstatelnoi zhelezy, 240.

Haverkamp, J., Charbonneau, B., Ratliff, T. L. (2008). Prostate inflammation and its potential impact on prostate cancer: A current review. Journal

of Cellular Biochemistry, 103 (5), 1344–1353. doi: 10.1002/jcb.21536

Filippovich, V. A. (2008). Zhurnal Grodnenskogo gosudarstvennogo meditcinskogo universiteta, 1, 93–101.

Pankrusheva, T. A., Erofeeva, L. N., Orlova, T. V., Kurilova, O. O., Chekmareva, M. S. (2016). Kurskii nauchno–prakticheskii vestnik “Chelovek i ego zdorove”, 2, 108–112.

Dziuba, A. S., Trofimova, E. O. (2014). Farmatciia, 3, 27–30.

Orlova, T. V. (2014). Vestnik Voronezhskogo gosudarstvennogo universisteta. Seriia : Khimiia. Biologiia. Farmatciia, 1, 126–133.

Zaichenko, V. S., Ruban, O. A., Maslii, Ju. S., Gerbina, N. A. (2017). Justification for the Composition and Method of Active Pharmaceutical Ingredients Administration

at the Development of Suppositories for the Treatment of Benign Prostate Gland Diseases. Asian Journal of Pharmaceutics, 11 (2), 129–134.

Bykovskii, S. N. et al. (2015). Farmatcevticheskaia razrabotka. Moscow: Pero, 472.

Abramovich, R. A., Vorobev, A. N., Elagina, I. A., Sinitcyna, N. I. (2012). Nauchnye vedomosti Belgorodskogo gosudarstvennogo universiteta. Seriia:

Meditcina. Farmatciia, 18, 10–3 (129), 101–104.

Zorro, M. Dal, Franceschinis, E., Punchina, A., Realdon, N. (2012). Effect of the surfactant on the availability of piroxicam as a poorly hydrosoluble

drug from suppositories. Pharmazie, 1, 37–45.

Orlova, T. V., Pankrusheva, T. A. (2013). Vspomogatelnye veshchestva v tekhnologii suppozitoriev i nauchno–metodicheskie podkhody k ikh vyboru, 160.

Derzhavna Farmakopeia Ukrainy : v 3 t. (2015). Kyiv: Ukrayinskyi naukovyi farmakopeinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv, 1, 1128.

Touitou, E., Donbrow, M., Azaz, E. (2005). New hydrophilic vehicles enabling rectal and vaginal absorbtion. Drug Delivery, 1, 399–407.

Romanina, D. M., Gladyshev, V. V., Lisianskaia, A. P., Kechin, I. L. (2016). Aktualni pytannia farmatsevtychnoi i medychnoi nauky ta praktyky, 3 (22), 23–27.

Orlova, T. V., Pankrusheva, T. A. (2014). Farmatciia, 1, 34–38.


GOST Style Citations


1. Болезни предстательной железы / ред. Ю. Г. Аляев. – М. : ГЭОТАР–Медиа, 2009. – 240 с.

2. Haverkamp, J. Prostate inflammation and its potential impact on prostate cancer : a current review / J. Haverkamp, B. Charbonneau, T. L. Ratliff //
J. Cell. Biochem. – 2008. – Vol. 103, Issue 5. – P. 1344–1353. doi: 10.1002/jcb.21536

3. Филиппович, В. А. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы : современный подход к медикаментозной терапии / В. А. Фи-
липпович // Журн. Гродненского гос. мед. университета. – 2008. – № 1. – С. 93–101.

4. Проблемы создания и стандартизации суппозиториев на современном этапе / Т. А. Панкрушева, Л. Н. Ерофеева, Т. В. Орлова и др. //
Курский научно–практический вестник «Человек и его здоровье». – 2016. – № 2. – С. 108–112.

5. Дзюба, А. С. Современное состояние и перспективы развития рынка суппозиториев / А. С. Дзюба, Е. О. Трофимова // Фармация. – 2014. –
№ 3. – С. 27–30.

6. Орлова, Т. В. Современные ректальные, вагинальные и уретральные лекарственные формы / Т. В. Орлова // Вестник Воронежского гос.
университета. Серия : Химия. Биология. Фармация. – 2014. – № 1. – С. 126–133.

7. Justification for the Composition and Method of Active Pharmaceutical Ingredients Administration at the Development of Suppositories for the
Treatment of Benign Prostate Gland Diseases / V. S. Zaichenko, O. A. Ruban, Ju. S. Maslii, N. A. Gerbina // Asian J. of Pharmac. –2017. – Vol. 11,
Issue 2. – P. 129–134.

8. Фармацевтическая разработка : концепция и практические рекомендации. Научно–практическое руководство для фармацевтической
отрасли / под ред. С. Н. Быковского. – М. : Перо, 2015. – 472 с.

9. Изучение влияния эмульгатора на высвобождение глицина и ибупрофена из суппозиториев / Р. А. Абрамович, А. Н. Воробьев, И. А. Елагина, Н. И. Синицына // Научные ведомости Белгородского гос. университета. Серия : Медицина. Фармация. – 2012. – Т. 18, № 10–3 (129). – С. 101–104.

10. Effect of the surfactant on the availability of piroxicam as a poorly hydrosoluble drug from suppositories. Pharmazie / M. Dal Zorro, E. Franceschinis,
A. Punchina, N. Realdon. – 2012. – Vol. 1. – P. 37–45.

11. Орлова, Т. В. Вспомогательные вещества в технологии суппозиториев и научно–методические подходы к их выбору / Т. В. Орлова, Т. А. Панкрушева. – Курск : КГМУ, 2013. – 160 с.

12. Державна фармакопея України : в 3-х т. / Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів». – 2–е вид. – Х. : Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів, 2015. – Т. 1. – 1128 с.

13. Touitou, E. New hydrophilic vehicles enabling rectal and vaginal absorbtion / E. Touitou, M. Donbrow, E. Azaz // Drug Delivery. – 2005. – Vol. 1. –
Р. 399–407.

14. Изучение влияния вида носителя и поверхностно–активных веществ на биофармацевтические свойства суппозиториев с празиквантелом / Д. М. Романина, В. В. Гладышев, А. П. Лисянская, И. Л. Кечин // Акт. питання фарм. і мед. науки та практики. – 2016. – № 3 (22). –
С. 23–27.

15. Орлова, Т. В. Выбор суппозиторной основы в технологии суппозиториев / Т. В. Орлова, Т. А. Панкрушева // Фармация. – 2014. – № 1. – С. 34–38.





DOI: https://doi.org/10.24959/ubphj.17.143

Abbreviated key title: Ukr. bìofarm. ž.

ISSN 2519-8750 (Online), ISSN 2311-715X (Print)