DOI: https://doi.org/10.24959/ubphj.19.223

The study of microbiological purity of ointment “Fitolan” during storage

S. S. Zuіkina, L. I. Vyshnevska, L. S. Strelnikov

Abstract


Topicality. Mastopathy is a benign disease of the mammary glands, and it belongs to a number of hormone-dependent pathologies. The danger of mastopathy is not only in that it significantly reduces the quality of life of a woman, but also in the possibility of its rebirth and masking of the initial stage of breast cancer.
Aim. Studies of microbiological purity of the developed semi-solid medicine for epicutaneous application on the basis of phytooils of sea buckthorn, amaranth, parsley and tea tree under the conditional name “Fitolan”.
Materials and methods. The testing samples of semi-solid dosage form under the conditional name “Fitolan” was carried out at the Department of Biotechnology of NUPh in accordance with the requirements of the SPhU 2 ed. To test and eliminate the antimicrobial activity of the drug samples, dilutions 1 : 10 of the dosage form were used.
Results and discussion. Determination of the microbiological purity of the samples of the medicine “Fitolan” for epicutaneous application using the two-layer seeding method showed that the total number of viable aerobic microorganisms (TAMC) is 20 CFU/g and the total number of yeast and mold fungi (TYMC) does not exceed 10 CFU/g within 27 months of storage, it meets the requirements of SPhU [1].
Conclusions. According to the results of microbiological purity research of the studied samples of the semi-solid dosage form “Fitolan” using the double-layer agar method the ointment fully complies with the requirements of SPhU on the indicator “Microbiological purity of non-sterile drugs” within 27 months of storage.


Keywords


mastopathy; microbiological purity; phytooil; semi-solid srug

References


Kovalev, A. A. (2017). Medychni aspekty zdorov’ia zhinky, 4 (109), 15–18.

Zuikina, S. S., Vyshnevska, L. I. (2017). Pivdennoukrainskyi medychnyi naukovyi zhurnal, 18, 46–49.

Zakon vid 23.12.2009 № 1794-VI. (2009). Pro zatverdzhennia Zahalnoderzhavnoi prohramy borotby z onkolohichnymy zakhvoriuvanniamy na period do 2016 roku. VR Ukrainy.

Vyshnevska, L. I., Zuikina, S. S. (2017). Farmakoterapiia mastopatii. Ekstemporalni propysy. Fitopreparaty ta homeopatychni likarski zasoby : metodychni rekomendatsii. Kharkiv : Vyd–vo IFNMU : NFaU, 44.

Siu, A. L. (2016). Screening for Breast Cancer : U.S. Preventive Services Task Force Recommendation Statement. Annals of Internal Medicine, 164 (4), 279. https://doi.org/10.7326/m15-2886

Shekhavtcova, K. A., Zuikina, S. S. (2016). Oңtүstіk Kazaқstan memlekettіk farmatcevtika akademiiasy Khabarshysy, 4 (77), 19–21.

Derzhavna farmakopeia Ukrainy. (2015). Kharkiv: Ukrainskyi naukovyi farmakopeinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv, 1128.


GOST Style Citations


1. Ковалев, А. А. Предопухолевые заболевания молочной железы с высоким риском развития инвазивного рака : скрининг, профилактика, лечение / А. А. Ковалев // Мед. аспекти здоров’я жінки. – 2017. – № 4 (109). – С. 15–18.

2. Зуйкіна, С. С. Створення фітопрепарату для терапії механічних пошкоджень шкіри молочних залоз та профілактики мастопатії / С. С. Зуйкіна, Л. І. Вишневська // Південноукр. мед. наук. журн. – 2017. – № 18. – С. 46–49.

3. Про затвердження Загальнодержавної програми боротьби з онкологічними захворюваннями на період до 2016 року. ВР України. Закон від 23.12.2009 № 1794-VI.

4. Вишневська, Л. І. Фармакотерапія мастопатії. Екстемпоральні прописи. Фітопрепарати та гомеопатичні лікарські засоби : метод. рек. / Л. І. Вишневська, С. С. Зуйкіна. – Х. : Вид-во ІФНМУ – НФаУ, 2017. – 44 с.

5. Siu, A. L. Screening for Breast Cancer : U. S. Preventive Services Task Force Recommendation Statement / A. L. Siu // Annals of Internal Medicine. – 2016. – Vol. 164. – P. 279–296. https://doi.org/10.7326/m15-2886

6. Шехавцова, К. А. Мягкие лекарственные средства в комплексной терапии мастопатии / К. А. Шехавцова, С. С. Зуйкина // Оңтүстік Казақстан мемлекеттік фармацевтика академиясы Хабаршысы. – 2016. – № 4 (77). – С. 19–21.

7. Державна фармакопея України : в 3-х т. / Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів». – 2–е вид. – Х. : Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів», 2015. – Т. 1. – 1128 с.





Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Abbreviated key title: Ukr. bìofarm. ž.

ISSN 2519-8750 (Online), ISSN 2311-715X (Print)