Вивчення ефективності антимікробних консервантів при розробці складу бігелю для комплексної терапії мастопатії
DOI:
https://doi.org/10.24959/ubphj.20.273Keywords:
мастопатія, бігель, консервант, антимікробна активністьAbstract
Актуальність. З огляду на поширеність мастопатії серед жіночого населення, згубні наслідки неправильного та невчасного її лікування та великої вірогідності появи раку молочної залози розробка лікарських препаратів, що могли б впливати на всі ланки патогенетичних механізмів розвитку, важлива і затребувана. Для розширення асортименту комплексних вітчизняних лікарських препаратів для терапії мастопатії було розроблено склад та обґрунтовано технологію бігелю.
Мета дослідження. Вибір консервантів для відповідності розробленого бігелю вимогам ДФУ до показників мікробіологічної чистоти.
Матеріали та методи. При проведенні досліджень використовували методику оцінки ефективності антимікробних консервантів, наведену в ДФУ 2.0 (Т. 1, п. 5.1.3, с. 773). Усі дослідження виконували в асептичних умовах з використанням ламінарного боксу (кабінет біологічної безпеки АС2-4Е1 «Еsco», Індонезія). В якості тест-мікроорганізмів використовували Staphylococcus aureus АТСС 6538, Pseudomonas aeruginosa АТСС 9027, Candida albicans АТСС 885-653, Aspergillus brasiliensis АТСС 16404.
Результати та їх обговорення. Проведені дослідження з використанням консервантів з ніпагіном/ніпазолом 0,4/0,1 % (№ 1), кислотою сорбіновою 0,1 % (№ 3), з кислотою бензойною 0,2 % (№ 4) і натрію бензоатом 0,25 % (№ 5) у складі модельних зразків бігелю показали, що отримані результати для зразків з консервантами ніпагіном/ніпазолом 0,4/0,1 %, з кислотою сорбіновою 0,1 % і з кислотою бензойною 0,2 % повністю відповідають вимогам ДФУ за показником «антимікробна ефективність консервантів» щодо лікарських препаратів для зовнішнього застосування.
Висновки. Результати дослідження зразків з консервантами калію сорбатом 0,2 % і натрію бензоатом 0,25 % показало, що вони не відповідають вимогам ДФУ за показником «антимікробна ефективність консервантів» (логарифм зменшення кількості життєздатних клітин бактерій Pseudomonas aeruginosa через 2 доби зберігання інокульованих зразків з консервантом натрію бензоатом 0,25 % менше 2,0 і не відповідає вимогам ДФУ до лікарських препаратів для зовнішнього застосування; по відношенню до культур грибів Candida albicans і Aspergillus brasiliensis через 14 діб зберігання зразків з консервантами калію сорбатом 0,2 % і натрію бензоатом 0,25 % логарифм зменшення числа життєздатних мікроорганізмів був менше 2,0, що також не відповідає вимогам ДФУ). Серед зразків, що відповідають вимогам ДФУ і є перспективними для подальших робіт зі створення бігелю, а саме зразків з консервантами ніпагін/ніпазол 0,4/0,1 % (№ 1), кислота сорбінова 0,1 % (№ 3), і кислота бензойна 0,2 % (№ 4). Найбільшу антимікробну ефективність показав зразок з консервантом ніпагін/ ніпазол 0,4/0,1 % (№ 1).References
Zuikina, S. S., Vyshnevska, L. I. (2020). Upravlinnia, ekonomika ta zabezpechennia yakosti v farmatsii, 1 (61), 6–13. doi: https://doi.org/10.24959/uekj.20.10.
Immink, J. N., Maris, J. J. E., Crassous, J. J., Stenhammar, O., Schurtenberger, P. (2019). Reversible formation of thermoresponsive binary particle gels with tunable structural and mechanical properties. ACS Nano, 13, 3292–3300. doi: https://doi.org/10.1021/acsnano.8b09139.
Mazurkeviciute, A., Ramanauskiene, K., Ivaskiene, K. M., Grigonis, A., Briedis, V. (2018). Topical antifungal bigels: Formulation, characterization and evaluation. Acta Pharm., 68, 223–233. doi: 10.2478/acph-2018-0014.
Liapunov, N. A., Zhemerova, E. H., Bezuhlaia, E. P., Dunai, E. V. (2004). Farmatciia, 1, 13–15.
Aladysheva, Zh. I. et al. (2019). Promyshlennaia farmatciia. Put sozdaniia produkta. Moscow, 394.
DP “Ukrainskyi naukovyi farmakopeinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv”. (2015). Derzhavna Farmakopeia Ukrainy. (Vols. 1-3; Vol. 1). (2nd ed.). Kharkiv: DP “Ukrainskyi naukovyi farmakopeinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv”, 1128.
Fedorovskaia, M. I., Polovko, N. P., Kutcik, R. V. (2017). Vestnik Tadzhikskogo natcionalnogo universiteta. Seriia estestvennykh nauk, 1, 200–204.
Popova, T. V., Kukhtenko, H. P., Hladukh, Ye. V. (2018). Analiz konservantiv, shcho zastosovuiutsia v tekhnolohii vyrobnytstva m’iakykh likarskykh zasobiv. Materialy VII nauk.–prakt .konf. z mizhnar. uchastiu (27–28 veres. 2018 r.). (pp. 122–123). Ternopil: TDMU.
Downloads
Published
Issue
Section
License
Copyright (c) 2020 National University of Pharmacy
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Authors who publish with this journal agree to the following terms:- Authors retain copyright and grant the journal right of first publication with the work simultaneously licensed under a Creative Commons Attribution License that allows others to share the work with an acknowledgement of the work's authorship and initial publication in this journal.
- Authors are able to enter into separate, additional contractual arrangements for the non-exclusive distribution of the journal's published version of the work (e.g., post it to an institutional repository or publish it in a book), with an acknowledgement of its initial publication in this journal.
- Authors are permitted and encouraged to post their work online (e.g., in institutional repositories or on their website) prior to and during the submission process, as it can lead to productive exchanges, as well as earlier and greater citation of published work (See The Effect of Open Access).