DOI: https://doi.org/10.24959/ubphj.20.261

Research of quality indicators and stability of herbal species for mastopathy therapy

S. Zuikina, L. Vyshnevska

Abstract


Topicality. Given the high incidence of breast pathologies and the limited pharmacological treatment, it is urgent to consider the possibility of using medicinal herbs in complex mastopathy therapy.
Aim. To study the quality indicators and stability during storage of the developed medicinal herbal species for complex mastopathy therapy.
Materials and methods. The study of the species samples named “Mastonorm” in different types of packaging was carried out using the methods of organoleptic, physicochemical, pharmacotechnological and biological research, which results in an objective assessment of the quality and stability of the developed species.
Results and discussion. In the course of the studies the weight loss in drying process was found , depending on the type of packaging from 9.7 to 10,86 %, total ash is in the range of 8.0-10.5 %, ash insoluble in hydrochloric acid, – in the range of 2.2-2.8 %, the weight loss in drying of the samples during the shelf life is in the range of 9.7-10.9 %. The content of extractive substances extracted with water from species, laid in four types of packaging, is 26.7-28.7 %. The amount of biologically active substances (flavonoids) in terms of the routine during the shelf life is 0.4-0.5 %. The results obtained meet the requirements for this dosage form and during storage remains almost unchanged. Tests for microbiological purity proved the compliance of the developed drug with the requirements of SPhU 2 ed., Item 2.6.12, 2.6.13.
Conclusions. The criteria for the specifications of the “Mastonorm” species under the sections “Description”, “Moisture content”, “Ash content”, “Ash insoluble in hydrochloric acid”, “Weight of packaging content”, “Quantitative content”, “Microbiological purity” are substantiated and investigated. The stability of the developed species for two years at the temperature 5 ± 3 °C and 25 ± 2 °C in different types of packaging was experimentally proved. Microbiological studies have established that the developed species “Mastonorm” in terms of microbiological purity meets the requirements of SPhU throughout the shelf life.


Keywords


mastopathy; medicinal plants; quality indicators; stability; microbiological purity

References


Tykhonovskyi, O. V. (2015). Aktualni pytannia farmatsevtychnoi i medychnoi nauky ta praktyky, 3 (19), 81–86.

Vyshnevska, L. I., Zuikina, C. C. (2015). Zbirnyk naukovykh prats spivrobitnykiv NMAPO imeni P. L. Shupyka, 24 (5), 289–293.

Zuikina, S. S., Vishnevska, L. I. (2017). The pharmacotechnological studies of the phytospecies composition for the complex therapy of mastopathy. Vìsnik farmacìï, 2 (90), 43–47. https://doi.org/10.24959/nphj.17.2172

Zuikina, S., Vyshnevska, L. (2019). Research on the development of the composition and standardization of medicinal plants for complex mastopathy therapy. Management, economy and quality assurance in pharmacy, 4 (60), 22–28. https://doi.org/10.24959/uekj.19.33

Zuikina, S., Vyshnevska, L. (2018). Pat. № 117292 Ukraine. MPK51 A 61 K 36/11 (2006.01), A61K36/18 (2006.01). Fitozbir dlya likuvannya i profilaktyky

mastopatiyi

Gosudarstvennaia farmakopeia SSSR (11-th edition). (1987). Moscow: Meditcina, 1, 336; 2, 400.

Derzhavna farmakopeya Ukrayiny. (2015). Derzhavne pidpryyemstvo “Ukrayins’kyy naukovyy farmakopeynyy tsentr yakosti likars’kykh zasobiv”. Kharkiv: Derzhavne pidpryyemstvo “Ukrayins’kyy naukovyy farmakopeynyy tsentr yakosti likars’kykh zasobiv”, 1, 1128.

Glushchenko, A. V., Georgiiantc, V. A., Bevz, N. Yu. (2014). Nauchnye vedomosti BGU seriia “Meditcina. Farmatciia”, 11(182), 219–223.

Heorhiievskyi, V., Liapunov, M., Bezuhla, O., Piotrovska, A., Hryzodub, A. (2004). Nastanova 42-3.3:2004 Nastanovy z yakosti. Likarski zasoby. Vyprobuvannia stabilnosti. Kyiv: MOZ Ukrainy, 60.


GOST Style Citations


1. Тихоновський, О. В. Можливості та перспективи фітотерапії різних форм мастопатії / О. В. Тихоновський // Актуальні питання фармац. і мед. науки та практики. – 2015. – № 3 (19). – С. 81–86.


2. Вишневська, Л. І. Маркетинговий аналіз асортименту препаратів для фармакокорекції мастопатії / Л. І. Вишневська, С. С. Зуйкіна // Зб. наук. праць співробітників НМАПО імені П. Л. Шупика. – 2015. – Вып. 24, кн. 5. – С. 289–293.


3. Zujkina, S. S. The pharmacotechnological studies of the phytospecies composition for the complex therapy of mastopathy / S. S. Zujkina, L. I. ishnevscka. – Вісник фармації. – 2017. – № 2 (90). – С. 43–47. https://doi.org/10.24959/nphj.17.2172


4. Зуйкіна, С. С. Дослідження з розробки складу та стандартизації лікарського рослинного збору для комплексної терапії мастопатії» / С. С. Зуйкіна, Л. І. Вишневська // Економіка, управління та забезпечення якості в фармації. – 2019. – № 4 (60). – С. 21–27. https://doi.org/10.24959/uekj.19.33


5. Пат. на винахід № 117292 Україна, МПК51 А 61 К 36/11 (2006.01), А61К36/18 (2006.01). Фітозбір для лікування і профілактики мастопатії / Зуйкіна С. С., Вишневська Л. І. ; заявник і патентовласник Зуйкіна С. С., Вишневська Л. І – № a 201611238; заявл. 07.11.2016; опубл. 10.07.2018. – Бюл. № 13. – 4 с.


6. Государственная фармакопея СССР. – 11-е изд. – М. : Медицина, 1987. – Т. 1. – 336 с; Т. 2. – 400 с.


7. Державна фармакопея України / Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів» – 1-е вид. – Х. : Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів». – 2015. – Т. 1. – 1128 с.


8. Глущенко, А. В. Количественное определение флавоноидов и суммы полифенолов в надземной части володушки золотистой / А. В. Глущенко, В. А. Георгиянц, Н. Ю. Бевз // Научные ведомости БГУ серия «Медицина. Фармация». – 2014. – Т. 11. № 182. – С. 219–223.


9. Настанова 42-3.3:2004 Настанови з якості. Лікарські засоби. Випробування стабільності / В. Георгієвський, М. Ляпунов, О. Безугла та ін. – К. : МОЗ України, 2004. – 60 с.





Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Abbreviated key title: Ukr. biopharm. j.

ISSN 2519-8750 (Online), ISSN 2311-715X (Print)